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医疗器械经营许可证怎么办理?流程与条件

2026-10-07 · 江西川专胜贸易有限公司

经营第二类医疗器械实行备案管理,第三类实行许可管理,需取得《医疗器械经营许可证》。

基本条件:有与经营规模相适应的经营场所与贮存条件、质量管理制度、专业技术人员等。

流程大致为:准备材料 → 向所在地药监部门提交 → 现场核查 → 审批发证,具体以当地要求为准。

我司已依法取得第三类医疗器械经营许可,一、二、三类医疗器械均可合规供应。

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