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医疗器械一二三类怎么区分?经营需要什么资质

2026-10-07 · 江西川专胜贸易有限公司

医疗器械按风险由低到高分为三类:第一类风险最低(如医用棉签、纱布),第二类中等(如血压计、体温计),第三类风险最高(如植入材料、部分监测设备)。

经营要求:第一类一般只需营业执照;第二类需办理第二类医疗器械经营备案;第三类需取得《医疗器械经营许可证》,并在许可范围内经营。

采购要点:向供应商索要其经营资质与产品注册证/备案凭证,核对证照在有效期内;大宗采购建议保留合同与票据,便于追溯。

江西川专胜贸易有限公司依法取得第三类医疗器械经营许可,一、二、三类医疗器械均可供应,欢迎医院、诊所、商超等客户来电洽谈。

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